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METOTRESSATO TABLET 2.5mg Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Methotrexate 2,5 mg compresse Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che cosa Methotrexate è ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Metotrexato compresse 3. Come prendere Methotrexate compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Methotrexate Compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE Methotrexate è EA CHE COSA SERVE Methotrexate è un farmaco anti-metabolita (medicina che colpisce come le cellule del corpo crescono) e immunosoppressore (medicina che riduce l'attività del sistema immunitario). Methotrexate è usato per il trattamento di psoriasi grave (una malattia della pelle con macchie ispessite di pelle rossa infiammata, spesso coperte da squame argentee), quando altri trattamenti non sono efficaci, l'artrite grave a causa di psoriasi e l'artrite reumatoide 2. Cosa deve sapere prima di assumere le compresse metotressato Il medico può eseguire diversi test come esami del sangue, radiografie e gli esami fisici, prima di iniziare il trattamento con compresse di Methotrexate, e ad intervalli regolari durante il trattamento. Non assumere Metotrexato compresse • se è allergico al metotressato o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) • se ha gravi problemi ai reni o al fegato • se si consumano quantità eccessive di alcol • se sei stato detto che hai (o pensate di avere) una malattia del sangue, come bassi livelli di globuli bianchi, globuli rossi (anemia) o piastrine • in caso di gravidanza o in allattamento • se avete qualsiasi infezione • se il sistema immunitario è non funziona così come si deve informare il medico se una di queste è valida per lei prima di utilizzare questo farmaco. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di assumere Metotrexato Compresse: • se ha un'ulcera allo stomaco o la colite ulcerosa (infiammazione e ulcerazione nell'intestino) • Se si dispone di una infezione • se ha problemi renali lievi • Se si dispone di una condizione medica che provoca un accumulo di liquido nel rivestimento dei polmoni o nell'addome (il liquido dovrà essere drenato prima di iniziare il trattamento con metotressato) • se si sta per avere la radioterapia (rischio di danni ai tessuti e l'osso può essere aumentato) • se si devono avere vaccinazioni particolare cura è anche necessario nei bambini, gli anziani e in coloro che sono in cattive condizioni fisiche. Altri medicinali e metotressato Informi il medico se sta assumendo / usando, ha recentemente assunto / usato o potrebbe assumere / usare altri farmaci, ad esempio: • farmaci non steroidei anti-infiammatori per esempio ibuprofene (farmaci assunti per alleviare il dolore) • aspirina o farmaci simili (noto come salicilati) • medicinali presi per aiutare a controllare i reumatismi es leflunomide, azatioprina e sulfasalazina • omeprazolo, esomeprazolo e pantoprazolo (medicinali usati per ridurre la produzione di acido gastrico) • diuretici (compresse di acqua) • medicinali usati / presa per il diabete (tra cui l'insulina e compresse) • antibiotici come penicilline, sulfamidici, co - trimoxazole, trimetoprim, tetracicline, cloramfenicolo e para-aminobenzoico acido • fenitoina (medicina spesso usato per trattare l'epilessia) • integratori vitaminici che contengono acido folico • probenecid (medicinale usato per curare la gotta) • protossido di azoto (usato per l'anestesia generale e il sollievo dal dolore) • retinoidi, come acitretin (un farmaco usato per il trattamento della psoriasi) o isotretinoina (usato nel trattamento dell'acne grave) • vaccini con virus vivi • mercaptopurina (farmaco utilizzato nel trattamento del cancro cellule del sangue) • teofillina (farmaco utilizzato nel trattamento dell'asma ) Methotrexate compresse con alcool L'alcol aumenta il rischio di danni al fegato con metotressato e dovrebbe essere evitato durante l'intero periodo di trattamento. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza o allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Le madri non devono allattare durante il trattamento con metotressato è in corso. A causa del rischio di difetti alla nascita, sia per gli uomini e le donne devono evitare il concepimento durante il trattamento con metotressato e per almeno 6 mesi dopo il trattamento viene interrotto. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di non guidare o usare macchinari se si verificano effetti collaterali (per esempio vertigini, sonnolenza o visione offuscata), che può diminuire la capacità di farlo. Methotrexate compresse contengono lattosio Queste compresse contengono lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. 3. COME PRENDERE COMPRESSE metotressato sempre prendere queste compresse esattamente come il medico le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Le compresse devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua, mentre seduto in posizione verticale o in piedi. Consigliato artrite reumatoide Dose: Le compresse metotrexato una volta alla settimana. La dose di solito inizia a 7,5 a 15 mg a settimana, ma può salire a 20 mg a settimana. La dose può essere somministrato in una sola volta, oppure può essere suddivisa in 3 dosi a intervalli di 12 ore su 24 ore. Psoriasi: Le compresse metotrexato una volta alla settimana. La dose è di solito tra 5 a 25 mg per settimana. La dose può essere somministrato in una sola volta, oppure può essere suddivisa in 3 dosi a intervalli di 12 ore su 24 ore. Prima di iniziare il trattamento il medico può effettuare esami del sangue per controllare i livelli di cellule nel sangue, e inoltre per controllare quanto bene i reni e il fegato stanno lavorando. Si può anche avere una radiografia del torace. Ulteriori prove possono essere eseguite durante e dopo il trattamento. Da non perdere gli appuntamenti per gli esami del sangue. Uso nei bambini Il farmaco può essere usato per il trattamento di bambini affetti da psoriasi grave, ma non dovrebbe essere utilizzata in quelli sotto i 3 anni di età. Se prende più compresse di Methotrexate si dovrebbe vedere il medico o andare in un ospedale Pronto Soccorso (Casualty) Dipartimento in una sola volta. Prendete il vostro contenitore di medicina e mostrarlo al medico o l'infermiere che ti tratta. Se si dimentica di prendere Metotrexato compresse Non prenda una dose doppia per compensare compresse dimenticate. Chiedi al tuo medico per un consiglio. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Tuttavia, Methotrexate è un farmaco molto tossico e alcuni pazienti sono morti, o diventare molto male pur essendo con esso trattato. Durante il trattamento si dovrebbe guardare per eventuali effetti collaterali e di riferire al suo medico. Se una qualsiasi delle seguenti accada, informi immediatamente il medico: • grave reazione allergica - possibile che si verifichi un prurito improvviso (orticaria), gonfiore delle mani, piedi, caviglie, viso, labbra, bocca o della gola (che può causare difficoltà a deglutizione o respirazione), e si può sentire che si sta per svenire • infiammazione del polmone, con mancanza di respiro - si può sviluppare una tosse persistente, dolore esperienza o difficoltà di respirazione, o diventare fiato • sintomi di una infezione ad esempio, febbre, brividi, dolorabilità, mal di gola • sanguinamento inaspettato esempio sanguinamento delle gengive, sangue nelle urine o nel vomito, o la comparsa di lividi inaspettati o rotture di vasi sanguigni (capillari rotti) • sgabelli catramosi neri • un dolore alla bocca, soprattutto se si dispone di un certo numero di ulcere o bolle all'interno della bocca o sulla la lingua • eruzioni cutanee o vesciche alle superfici degli occhi, il naso, la vagina o l'ano (passaggio posteriore) • infiammazione della vagina • diarrea • dolore addominale, feci grasse, vomito • dolore al torace (che può essere dovuto a cuore o ai polmoni problemi) Si tratta di gravi effetti collaterali. Potrebbe essere necessario di cure mediche urgenti. bassa pressione sanguigna (si può sentire debole) si inserisce visione offuscata o infezione dell'occhio (congiuntivite) difficoltà di vertigini con diabete debolezza muscolare discorso (si può sentire il bisogno di bere più del solito) le ossa in modo anomalo facilmente rotto (osteoporosi) vasculite (dolore o arrossamento il sangue vasi) prurito o la comparsa di macchie alleggeriti sulla pelle, lividi, bolle e una maggiore sensibilità alla luce solare • ittero (colorazione gialla della pelle) • dolore allo stomaco, lombate o addome • cistite (potrebbe essere necessario urinare di più spesso del solito, che può essere doloroso) • irritazione agli occhi • mal di testa • sensazioni insolite nella testa • sonnolenza • riduzione dell'appetito, nausea o vomito • periodi irregolari nelle donne (periodi possono fermare completamente) • perdita della libido / impotenza • la perdita di capelli • effetti su apprendimento e memoria • ronzio alle orecchie • dolori articolari e muscolari • coagulo di sangue che provoca dolore, gonfiore o arrossamento (cerebrale, venosa profonda, vena retinica o vena arteriosa) • alterazioni dell'umore • infiammazione dei polmoni, che provoca mancanza di respiro , tosse e aumento della temperatura, la polmonite • herpes zoster (herpes zoster) Metotrexato può portare a problemi con il tuo sangue, fegato e reni. Il medico prendere campioni di sangue per verificare la presenza di questi problemi e può chiedere di avere un piccolo campione di fegato preso per il test (biopsia epatica). Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico. Effetti sulla fertilità Il trattamento con metotressato può ridurre la fertilità negli uomini e nelle donne. La fertilità è pensato di tornare alla normalità dopo il trattamento con metotressato viene interrotto. Informi il medico se avete preoccupazioni. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite: Regno Unito Yellow Card Scheme Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare COMPRESSE Methotrexate Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Scadenza Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo 'SCAD'. Dove è rilevato solo un mese e l'anno, la data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Conservazione Il farmaco non richiede particolari condizioni di conservazione. Smaltimento Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Methotrexate compresse contengono Il principio attivo è il methotrexate. Ogni compressa contiene 2,5 milligrammi (mg) di metotrexato. Gli eccipienti sono amido di mais, amido pre-gelatinizzato lattosio, polisorbato 80, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio. Che Methotrexate compresse e contenuto della confezione mg compresse Methotrexate 2,5 sono rotonde, di colore giallo e con impresso 'M 2.5' su un lato. Compresse Methotrexate 2,5 mg sono fornite in flaconi di plastica contenenti 100 compresse. titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW, Regno Unito Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta a 02/16. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.

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